WRAP 認証 – 統合時の繊維およびアパレル企業のパスポート
以下の記事では、アパレル、履物、縫製製品 (WRAP) の分野に焦点を当てた世界最大の独立認証プログラムに関する情報を提供します。
1.ラップとは何ですか?
WRAP は Worldwide Responsible Accredited Production の略で、アパレル、履物、アパレル製品の分野に焦点を当てた世界的な生産における社会的責任を認識する組織の名前です。
WRAP プログラムは、安全、合法、倫理的な製造プロセスを確保するために、WRAP の 12 原則への準拠を評価します。
含む：
適用される法律および規制の遵守
強制労働の禁止
児童労働の禁止
ハラスメントや虐待は禁止されています
給与と福利厚生
作業時間
差別の禁止
労働安全衛生
結社と団体交渉の自由
環境
料金規制の遵守
安全
2. WRAP 認定を申請して認定されるメリット:
WRAP 認証は、工場の評判を向上させ、労働者、顧客、パートナー、その他の関係者の間で信頼を築くのに役立ちます。
WRAP認証は、労働者が安全な環境で働く権利を確保し、労働者にとって必要な健康状態を確保するために、労働者の労働安全衛生管理システムを適用、維持し、定期的に改善するという部門および組織のトップリーダーのコミットメントを確認します。 要件を満たすために仕事の品質を向上させます。
WRAP認証は、社会的に地位が低く弱い立場にある生産労働者を保護し、組織が責任要件の法的要件を満たすのに役立つ証拠です。
WRAP認証を取得するメーカーは、イメージ、企業文化、ブランドの向上に貢献します。
製品・サービスの競争力向上を提供条件とします。 WRAP トレーニングを受けた多くの企業は、生産性が向上し、効率が向上します。
WRAP認証はヨーロッパ地域（米国、英国など）に輸出できる商品のパスポートです。先進国は人権を第一に考えています。
3. 3 つのレベルの WRAP 認定:
WRAP 認定には、プラチナ、ゴールド、シルバーの 3 つのレベルがあります。
認証は、WRAP の決定に基づいて施設に発行され、WRAP 原則への完全な準拠と管理者のコミットメントが監査でどの程度実証されたかによって決まります。
白金
プラチナ認定は、3 回連続の認定監査で WRAP の 12 原則への完全な準拠を実証した施設に授与されます。 プラチナ施設は、是正措置や観察を行わずにすべての監査に合格し、認証期間の間にギャップがない継続的な認証を維持する必要があります。 認定の有効期間は 2 年間です。
黄色
ゴールド認定は、WRAP 認定の標準レベルであり、WRAP の 12 原則に完全に準拠していることを証明した施設に授与されます。 認定の有効期間は 1 年間です。
銀
WRAP は、監査で WRAP の 12 原則に実質的に準拠していることが判明したが、対処する必要がある方針、手順、またはトレーニングにおける軽微な不遵守が特定された場合、WRAP はシルバー証明書を発行するか、施設がシルバー証明書を要求することがあります。 認定の有効期間は 6 か月間です。
4. キム・ソラ、光栄にもWRAP認証を取得
米国、ヨーロッパなどの世界中の主要市場への輸出要件を満たすために、キム・ソラはWRAP認証を取得するために多大な努力を払い、社会的責任と管理基準の遵守を実証しました。 キム・ソラ工場の品質。
Kim Sora のアパレル製品は日本基準に準拠した閉鎖的なプロセスと品質管理に従って生産されており、すべての製品が同じ品質であることが保証されています。 国際市場で活動するメーカーとして、主な輸出市場は日本、台湾、韓国、スイス、アメリカであり、基準を満たす製品を消費者にお届けしたいと考えています。 「日本基準・ヨーロッパスタイル・お求めやすい価格」に準拠した品質基準。
日本の基準を満たす医療用マスクを学ぶ JIS T 9001: BPV>99 – 最高品質の基準
日本は多くの分野、特に産業において先進国の一つです。 日本の工業規格は世界でも非常に厳格かつ権威があり、最高の製品品質を保証しています。 だからこそ、日本の基準を満たした製品は常に信頼されています。
JIS T 9001規格を満たした日本製の医療用マスクは、日本最高の品質基準に従って製造・梱包されており、安全性と感染症の蔓延防止効果を確保しています。
Kim Sora は、日本の製造基準 JIS T 9001 を満たし、日本市場にサービスを提供する医療用マスク製品をお客様にお届けできることを誇りに思っています。
日本の規格JIS T 9001を満たす医療用マスクとは何なのか、キム・ソラと一緒に詳しく見ていきましょう。
日本のJIS T 9001規格とは何ですか?
JIS規格は日本の工業規格で、Japanese Industrial Standardの略称です。 これは日本のあらゆる産業活動に適用される標準的なシステムです。 この規格の手順は日本工業標準委員会によって開発され、日本規格協会によって発行されました。
JISの参加範囲は重工業から軽工業に至るまで多岐にわたり、特に鉄鋼、ステンレス鋼などの生産素材の分野が中心です。 また、石鹸や洗剤などの家庭用品にも独自のJIS規格の評価制度があります。
JIS T 規格は医療機器産業および安全用途で使用されています。
JIS T 9001医療用マスクを使用する理由 – 日本の品質基準を満たした医療用マスク。
JIS T 9001に準拠した医療用マスクは、感染症の蔓延を防ぐ安全性と有効性を保証します。 日本の最高品質基準に従って製造および包装されたJIS T 9001医療用マスクは、安全な素材を使用し、皮膚を刺激せず、優れた濾過性と抗菌性を保証します。
さらに、JIS T 9001医療用マスクは、PM2.5、粉塵、大気汚染などの粉塵や微細粉塵をろ過する機能を備えており、汚染環境下でも健康を守ります。
キム・ソラの医療用マスクは高品質基準を満たしている
JIS T 9001 規格によれば、日本の輸出用医療用マスク規格を満たしていると評価されるには、次のようなさまざまな基準を厳密に組み合わせる必要があります。
BFE（Bacterial Filtration Efficiency）：細菌の濾過効率
PFE (粒子濾過効率): テスト粒子サイズ 0.1 マイクロメートルでの粒子濾過効率
VFE (Viral Filtration Efficiency): ウイルスの濾過効率
他の 3 つのテスト基準とともに:
可燃性: 製品材料の可燃性をテストします。
血液関門：血液関門
健康と安全 – 通気性: 安全性と健康基準 – 製品の通気性。
このような検査基準は厳格に評価されているため、JIS T 9001規格を満たした日本製の医療用マスクを購入する際には、感染症の蔓延を防ぐ効果があることが保証されています。 、あなた自身と他の人の健康を守ります。
Kim Sora 医療用マスクは、JIS T 9001 クラス II 規格に準拠した日本の輸出医療用マスク規格を満たしていることを誇りに思っており、日本市場で人気があり、ベトナムでの JIS T 9001 医療用マスクのサプライヤーです。 男。
現在、キム・ソラ医療用マスクは全国に配布されている。 正規品を最優遇価格でご購入いただけますので、お気軽にお問い合わせください。
標準的な医療用マスクを使用する必要があるのはなぜですか?また、適切なマスクを選択する方法は何ですか?
以下の記事では、欧州の品質基準の種類に関する情報を提供し、使用推奨基準を満たす医療用マスクの種類、つまり欧州 EN14683 基準を満たす医療用マスクの種類を紹介します。 ヨーロッパ。
医療用マスクの主な目的は、感染源から患者を守ることです。 さらに、特定の状況では、汚染された可能性のある液体から着用者を保護します。 したがって、医療用マスクは、基準を満たし、品質が保証されている信頼できるサプライヤーから選択する必要があります。
さらに、ヨーロッパなどの要求の厳しい市場に輸出される医療用マスクは、規定された厳格な基準を満たさなければなりません。
Kim Sora は、欧州市場向けの EN 14683 Type II、Type IIR 規格を満たす医療用マスクの製造および輸出業者であることを誇りに思っています。
EN 14683 規格について学ぶ
EN14683 は、輸出される医療用マスク製品の技術要件とテスト要件を規定する欧州規格です。 この規格では、医療用マスク製品を、保護能力と通気性のレベルに基づいて 3 つのタイプ (タイプ I、タイプ II、タイプ IIR) に分類しています。
タイプ I: これは、より大きな粒子をブロックすることはできますが、より小さな粒子 (ウイルスなど) をブロックすることはできないタイプの医療用マスクです。 タイプ I マスクは、大きな粒子から保護するために病院で一般的に使用されています。
タイプ II: このタイプの医療用マスクは、タイプ I マスクよりも通気性が低く、大きな粒子と小さな粒子 (ウイルスなど) をブロックすることができます。 このタイプのマスクは、病院、診療所、その他の感染リスクが高い場所で使用されます。
タイプ IIR: このタイプの医療用マスクは、タイプ IIR マスクよりも通気性が低く、大きな粒子と小さな粒子 (ウイルスなど) をブロックすることができます。 このタイプのマスクは、病院やその他の感染リスクが高い場所で使用されます。 さらに、タイプ IIR マスクは、マスクを着用している人の会話やくしゃみの飛沫から保護する機能も備えており、周囲の人への感染のリスクを軽減します。
欧州規格 EN 14683 を満たす医療用マスクを使用する必要があるのはなぜですか?
EN14683 は、濾過、通気性、密着性の要件を含む、医療用マスク製品の技術要件と試験要件を指定する欧州規格です。 EN14683 では、医療用マスクに関する次のような詳細な技術要件が定められています。
濾過性能: 医療用マスクは、サイズが 0.1 ～ 5 マイクロメートルの粉塵粒子を少なくとも 98% 濾過できなければなりません。
液体を遮断する能力: 医療用マスクは、唾液や血液などの液体がマスクに侵入するのを防ぐことができなければなりません。
透過性: 医療用マスクは、外部の液体が浸透してユーザーの皮膚に接触するのを防ぐことができなければなりません。
通気性: 医療用マスクは、ユーザーが長時間快適に呼吸できるように十分な通気性を備えている必要があります。
抗菌力：医療用マスクには細菌やウイルスを防ぐ機能が必要です。
耐久性と密着性：医療用マスクには、長時間顔にしっかりと密着する耐久性と密着性が求められます。
デザインとサイズ: 医療用マスクは、ユーザーの顔にフィットする適切なデザインとサイズでなければなりません。
定番マスクの選び方
ヨーロッパ市場の厳しい基準とヨーロッパに製品を届けたいという願望を満たすために、キム・ソラはEN14683基準（タイプII、タイプIIR）を満たすように製品の開発とテストに努力してきました。 当社は、国内の輸出基準を満たす医療用マスクの大手サプライヤーおよび販売業者であると確信しています。
さらに、キム・ソラ医療用マスクは次の認定を受けています。
ISO 9001:2015: 製品品質管理の標準システムです。 世界中で認められています。 製品が ISO によって設定された基準を満たしている企業。 ISO 9001認証を取得します。 ISO9001認証取得時 企業が効果的な品質管理システムを備えており、共通の国際基準を満たしていることを証明します。
ISO 13485:2016 – 工具の製造および取引の分野に適用される管理システムの規格です。 医療用品。
FDA: 食品の品質を監視および評価すること。 医薬品は米国への輸入基準を満たしていますか?
CE: 製品が健康保護基準を満たしていることを示す文書です。 欧州連合 (EU) 法に従って安全性と環境保護に準拠しており、欧州経済領域 (EEA) 内で配布されます。
国際市場で活動するメーカーとして、主な輸出市場は日本、台湾、韓国、スイス、アメリカであり、基準を満たす製品を消費者にお届けしたいと考えています。 「日本基準・ヨーロッパスタイル・お求めやすい価格」に準拠した品質基準。
キム・ソラブランドは医療用マスクの輸出のほか、医療用マスクの流通・卸売も行っている。
全国トップクラスの品質の評判。
高品質、標準的な製品、そしてリーズナブルな価格により、Kim Sora は信頼できる住所であり、多くの顧客から信頼されています。
今すぐキム・ソラに連絡してアドバイスと注文をしてください。
キム・ソラは、品質試験認証センター (TQC) によって発行された医療用マスクの生産および流通分野に関する国際規格 ISO 13485:2016 の要件に従って引き続き評価されることを光栄に思います。) 以下の記事では、国際認証 ISO 13485:2016 に関する情報をいくつか提供したいと思います。
ISO 13485:2016 規格とは何ですか?
最新バージョンは ISO 13485:2016 です。これは、工具の製造および取引の分野に適用される管理システムの一連の国際規格です。 医療用品。 顧客の要件と法的規制を満たす製品を提供できることを保証するために適用されます。
ISO 13485:2016 はどの程度重要ですか?
同社の医療機器製品は、ISO 13485 規格に認証された品質管理システムなど、投入段階から生産プロセスまで大きな恩恵を受けています。以下に、その重要性を示すいくつかの要素を示します。企業が ISO 13485 を適用する際の重要性とメリット:
ユーザーに安全な製品を提供する
競争上の優位性を生み出し、ブランドを強化し、簡単に輸出可能
コストを節約し、収益と利益を増加させ、リスクを最小限に抑えます
活動は体系的に管理され、製品の品質と安全性の管理に役立ちます
生産効率と製品品質の向上
危険を管理し、衛生と汚染を管理し、具体的な実施計画を立てる
労働生産性の向上
顧客の要求を満たす能力を向上させます。 医療製品に関する国内および国際規制を満たしています
企業の競争力向上と市場拡大
現在の管理システムの効率を改善します。 他の管理システム (ISO 9001、ISO/IEC 17025、ISO 14001) との便利な統合。
ISO 13485:2016 – 最新バージョン
医療製品の安全管理システムに関する規格は、ISO 13485:2003 規格セットの一部であり、その初版は 2003 年 7 月に国際標準化団体 ISO によって発行されました。 (国際規格 (TCVN ISO 13485:2004) ISO に相当) 13485:2012 (または BS EN ISO 13485:2012)。
ISO 13485:2016 – 古いバージョンの ISO 13485:2003 を置き換えるために最新バージョンがリリースされました。 この規格は 2016 年 3 月 1 日に発行されました。メーカーおよびその他の組織には、古いバージョンから新しいバージョンへの 3 年間の移行期間があります。 それは、ISO 13485:2003 の有効期限が切れる 2019 年 2 月 28 日までです。 また、古いバージョン ISO 13485:2003 および関連する欧州規格 EN ISO 13485:2012 から新しいバージョンへの更新は、この日付までに行う必要があることも意味します。
キム・ソラは国際認証ISO 13485:2016で評価されています
Kim Sora Co., Ltd.は、昨年評価された品質基準を継続し、2023年3月25日から2026年3月24日まで発効する国際規格ISO 13485:2016の要件に従って引き続き評価されることを光栄に思います。 これは、キム・ソラの顧客に高品質で安全かつ効果的な製品を提供するために、製品品質と生産プロセスの開発と継続的な改善を示しています。
さらに、キム・ソラ医療用マスクは次の認定を受けています。
ASTM F2100-19 レベル 1、2、3: 医療処置や感染予防に使用される医療用マスクに関する米国標準技術協会 (ASTM International) の規格です。
ISO 9001:2015: 製品品質管理の標準システムです。
FDA: 食品の品質を監視および評価すること。 医薬品は米国への輸入基準を満たしていますか?
CE: 製品が健康保護基準を満たしていることを示す文書です。 安全性と環境保護は欧州連合（EU）の法律に従っており、欧州経済領域（EEA）内で販売されます。
今すぐキム・ソラに連絡してアドバイスと注文をしてください。
電子メール: sales@kimsora.com.vn
ホットライン: 0905 986 797
ファンページ: キム・ソラマスク
米国市場向け I/ASTM F2100-19
医療機器グループに属する製品、特に医療用マスク、防毒マスク、防疫キットなど、米国や EU などの先進国の市場に輸出する場合は、標準証明書が次の基準に準拠していることを確認する必要があります。規則。
Kim Sora は、FDA 認証および ASTM F2100-19 レベル 2、レベル 3 基準を満たし、米国市場に輸出している医療用マスクのメーカーであることを誇りに思っています。
II/ ASTM F2100規格の概要
ASTM F2100 は、医療処置や感染予防に使用される医療用マスクに関する米国標準技術協会 (ASTM International) の規格です。
ASTM F2100規格のレベルは次のように3つのレベルに分けられ、マスクの濾過能力と保護能力を評価します。
レベル 1: これは ASTM F2100 規格の最低レベルであり、0.1 ミクロン以上の粒子を少なくとも 95% フィルタリングする能力があります。 レベル 1 マスクは、ウイルスや細菌に感染していない患者と頻繁に接触する状況でよく使用されます。
レベル 2: このレベルは、0.1 ミクロン以上の粒子を少なくとも 98% フィルタリングすることができ、ウイルスや細菌に感染した患者にさらされるリスクからユーザーを保護します。 レベル 2 マスクは、病院、診療所、研究室、その他の医療現場で一般的に使用されています。
レベル 3: これは ASTM F2100 規格の最高レベルであり、0.1 ミクロン以上の粒子を少なくとも 98% フィルタリングし、ユーザーに最高の保護を提供する能力を備えています。 レベル 3 のマスクは、手術や危険な感染症などの特殊な医療状況でよく使用されます。
III/ キム・ソラ医療用マスクは米国市場への輸出品質を満たしています:
米国市場の厳しい基準と米国に製品を導入したいという願望を満たすために、キム・ソラはASTM F2100-19レベル2、レベル3基準を満たす製品の開発とテストに努力してきました。
さらに、キム・ソラ医療用マスクは次の認定を受けています。
ISO 9001:2015: 製品品質管理の標準システムです。 世界中で認められています。 製品が ISO によって設定された基準を満たしている企業。 ISO 9001 認証を取得する場合 ISO 9001 認証を取得する場合 企業が効果的な品質管理システムを備えており、共通の国際基準を満たしていることを証明します。
ISO 13485:2016 – 工具の製造および取引の分野に適用される管理システムの規格です。 医療用品。
FDA: 食品の品質を監視および評価すること。 医薬品は米国への輸入基準を満たしていますか?
CE: 製品が健康保護基準を満たしていることを示す文書です。 欧州連合 (EU) 法に従って安全性と環境保護に準拠しており、欧州経済領域 (EEA) 内で配布されます。
国際市場で活動するメーカーとして、主な輸出市場は日本、台湾、韓国、スイス、アメリカであり、「日本基準・ヨーロッパスタイル・お手頃価格」の高品質な製品を消費者にお届けしたいと考えています。
キム・ソラ・ブランドは、輸出に加えて、価格政策と全国トップクラスの一流の品質へのこだわりを持って、医療用マスクを全国に流通・卸売している。
Kim Sora は高品質の製品とリーズナブルな価格で、多くのお客様から信頼されている信頼できる住所です。 アドバイスが必要な場合や今すぐ注文するには、この販売代理店にお問い合わせください。
キム・ソラのマスクについて詳しくはこちら__________
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